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召开医疗器械项目研讨会 推进招商企业落地投产

作者: 来自: 时间:2021-06-22 16:15

6月22日,应市派民营企业高质量发展服务16队邀请,市审批服务局、市市场监管局联合到浙江大学山东工业技术研究院现场办公,以技术研讨的形式帮助企业完善申报材料,并于材料提交当日发放了医疗器械产品备案凭证。

研讨会由市派民营企业高质量发展服务16队队长郝勇主持,山东卡莱卡生物科技有限公司负责人介绍了拟申报产品“冷敷凝胶”“冷敷消肿绷带包”“骨性关节炎康复包”的研发、临床评价、产品说明书等相关情况。市审批服务局市场准入科、市市场监管局医疗器械监管科负责人分别提出了进一步规范产品预期用途、适用人群、适用范围等文字表述的意见,并与企业负责人耐心解释医疗器械备案要求、省药监局指导意见等。通过激烈讨论、反复论证、耐心解释,最终达成一致意见,并现场修改完善了申报材料。企业提交申请后,市审批服务局立即组织专家开展材料审查,并于当日审批发放了医疗器械备案凭证,让企业具备了落地投产的资质基础,为打造“枣办好”服务品牌做出表率。