枣庄市医疗器械产品取消备案公告
为贯彻落实《国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告》(2021年第158号)和《国家药监局关于实施〈第一类医疗器械产品目录〉有关事项的通告》(2021年第107号),规范我市第一类医疗器械备案管理,根据《医疗器械监督管理条例》六十六条有关规定,将冷敷贴类产品取消备案进行公告。已经取消备案的产品,备案人不得继续以第一类医疗器械产品名义组织生产。
请各单位将取消备案产品的《第一类医疗器械备案凭证》、《第一类医疗器械备案信息表》寄(送)至枣庄市民中心C18窗口(枣庄市薛城区金沙江路266号,电话3168115)。
如有异议,请及时反馈。
联系人:任强 联系电话:3168255
附件:枣庄市医疗器械产品取消备案汇总表
枣庄市行政审批服务局
2022年5月26日
枣庄市医疗器械产品取消备案汇总表
序 号 |
产品名称 |
备案编号 |
单位名称 |
1 |
医用冷敷贴 |
鲁枣械备20210072号 |
菲玛吉(山东)医疗器械有限公司 |
2 |
冷敷凝胶 |
鲁枣械备20190015号 |
山东海宝药业有限公司 |
3 |
医用冷敷贴 |
鲁枣械备20190016号 |
山东海宝药业有限公司 |
4 |
冷敷消肿绷带包 |
鲁枣械备20210034号 |
山东卡莱卡生物科技有限公司 |
5 |
冷敷凝胶 |
鲁枣械备20210029号 |
山东古之腾药业有限公司 |
6 |
医用冷敷贴 |
鲁枣械备20210028号 |
山东维德曼医疗器械有限公司 |
7 |
医用冷敷贴 |
鲁枣械备20200085号 |
山东李店生家医药科技有限公司 |
8 |
冷敷凝胶 |
鲁枣械备20190037号 |
山东海川药业有限公司 |
9 |
医用冷敷贴 |
鲁枣械备20190039号 |
山东海川药业有限公司 |
10 |
冷敷凝胶 |
鲁枣械备20190024号 |
山东中仁医学科技有限公司 |
11 |
冷敷凝胶 |
鲁枣械备20190025号 |
山东益川药业有限公司 |
12 |
医用冷敷贴 |
鲁枣械备20200070号 |
山东博科医用材料有限公司 |
13 |
医用冷敷贴 |
鲁枣械备20200055号 |
山东博科再生医学有限公司 |
14 |
冷敷凝胶 |
鲁枣械备20190033号 |
山东妆点生物技术有限公司 |
15 |
医用冷敷贴 |
鲁枣械备20190012号 |
山东妆点生物技术有限公司 |
16 |
医用冷敷凝胶 |
鲁枣械备20190008号 |
山东鸿元医药科技有限公司 |
17 |
冷敷凝胶 |
鲁枣械备20180023号 |
山东鸿元医药科技有限公司 |
18 |
医用冷敷贴 |
鲁枣械备20180019号 |
山东鸿元医药科技有限公司 |
19 |
医用冷敷贴 |
鲁枣械备20200051号 |
艾美缇(山东)生物医药科技有限公司 |
20 |
医用冷敷贴 |
鲁枣械备20190026号 |
山东益川药业有限公司 |
21 |
冷敷凝胶 |
鲁枣械备20210033号 |
山东卡莱卡生物科技有限公司 |
22 |
医用冷敷贴 |
鲁枣械备20210020号 |
笃行(山东)医用材料有限公司 |
23 |
冷敷凝胶 |
鲁枣械备20200078号 |
山东佰灵医疗器械有限公司 |
24 |
医用冷敷贴 |
鲁枣械备20200075号 |
山东海豚健康产业集团有限公司 |
25 |
医用冷敷贴 |
鲁枣械备20200052号 |
山东佰灵医疗器械有限公司 |
26 |
医用冷敷贴 |
鲁枣械备20180011号 |
山东中仁医学科技有限公司 |
27 |
医用冷敷头带 |
鲁枣械备20150009号 |
枣庄汇康医疗用品有限公司 |